歐盟食品接觸材料(FCM)金屬與合金技術指南EDQM2024發布要注意什么?近日,歐盟藥品管理局發布了食品接觸材料(FCM)金屬與合金技術指南EDQM(Metals and Alloys used in food contact materials and articles) 2024,取代舊版本CM/Res(2013)9,該技術指南已得到廣泛認可,并被用作金屬材料和制品安全和質量的參考依據。需要強調的是,該指南文件是目前FCM領域針對歐盟金屬和合金材料的重要合規依據!
第1章:金屬的定義、范圍和特定釋放限值(SRLs)。
第2章:安全性評審和建議。
第3章:金屬和合金制成的食品接觸材料和制品的釋放測試的分析方法。
主要更新變化如下
1.鉻(Cr):遷移限量由0.250 mg/kg調整為1 mg/kg。
2.錳(Mn):遷移限量由1.8 mg/kg調整為0.55 mg/kg。
3.鉈(Tl):遷移限量由0.0001 mg/kg調整為0.001 mg/kg。
4.新增了關于鋯(Zr)遷移,遷移限量為2 mg/kg。
5.遷移測試條件參考JRC指南《食品接觸用廚房用具的試驗條件:塑料、金屬、硅橡膠和橡膠、紙板 》第四版2023或其修訂版。
該技術指南補充了歐洲委員會關于與食品接觸的材料和物品的安全和質量的 CM/Res(2020)9 號決議,旨在確保由金屬和合金制成的食品接觸材料和制品的安全和質量。該技術指南描述了構成金屬食品接觸制品的化學元素可能以雜質形式存在,并為這些元素設定了特定釋放限值 (SRL)。本次修訂根據 CM/Res(2020)9 號決議并考慮到歐洲食品安全局(EFSA),并考慮到歐洲食品安全局(EFSA)自 2013 年以來發布的科學意見以及相關國家風險評估機構(如 BfR、ANSES)的研究結果進行了如下方面的更新:
1、修改了部分元素的特定釋放限值 (SRL);
2、更新測試條件選擇文件(Testing conditions for kitchenware articles in contact with foodstuffs: Plastics, Metals, Silicone & Rubber or its revisions)
3、為符合CM/Res(2020)9第8.2節中規定的指導要求,刪除了第一版中關于符合性聲明部分