眼鏡是出口美國是FDA強制管控的產(chǎn)品，必須要注冊FDA才行的，FDA將眼鏡列為醫療類(lèi)產(chǎn)品，因此眼鏡出口美國必須要做FDA注冊，否則將會(huì )被海關(guān)攔截的。

FDA是美國政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部(DHHS)和公共衛生部 (PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學(xué)管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產(chǎn)品的安全。

眼鏡片，樹(shù)脂的、玻璃的、pc材料的等，用作太陽(yáng)眼鏡，護目鏡，護面罩等，在出口美國的時(shí)候，需要通過(guò)鏡片耐沖擊測試（也稱(chēng)落球測試），依據標準21CFR801.410用來(lái)做下落撞擊測試的鋼球，要求直徑為0.625英寸，重量相當于1盎司，從50英寸高度下落。要求鏡片不能有破裂。

一、什么是落球測試（耐沖擊測試）？

    將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上，觀(guān)察鏡片是否破碎。FDA用來(lái)測鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對鏡片做測試，測試時(shí)會(huì )用夾具將鏡框架起來(lái)做drop ball 測試。耐沖擊鏡片相關(guān)產(chǎn)品的制造商，在出口美國相關(guān)貨物時(shí)，應注意在美國海關(guān)通關(guān)時(shí)，不僅要提供全部FDA制造商和產(chǎn)品注冊號碼，也同時(shí)需要提供出廠(chǎng)批次質(zhì)量檢驗合格文件。

二、眼鏡注冊FDA的流程：

一、申請：收到符合要求的申請后，認證機構向申請人發(fā)出受理通知，通知申請人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。

二、資料：在資料審查階段，產(chǎn)品認證工程師需對申請進(jìn)行單元劃分。

三、樣品：樣品由申請人直接送達指定的檢測機構。檢測機構對收取的樣品進(jìn)行驗收，填寫(xiě)樣品驗收報告，對于不合格的樣品將出具樣品整改通知，整改后填寫(xiě)樣品驗收報告。直到檢測通過(guò)。

四、工廠(chǎng)審查：對于需要進(jìn)行工廠(chǎng)審查的申請，檢測機構組織進(jìn)行工廠(chǎng)審查。

五、評定：產(chǎn)品認證工程師對各階段的結果進(jìn)行收集整理后，進(jìn)行初評

六、認證機構簽發(fā)證書(shū)，申請人證書(shū)領(lǐng)取。

環(huán)測威：眼鏡辦理FDA注冊文章就先介紹到這里，對于需要測試的項目及辦理流程如果您有其他疑問(wèn)或想了解更多FDA認證周期、價(jià)格、資料等，歡迎咨詢(xún)客服也可直接撥打免費電話(huà)：4008 258 120