1、 用數個(gè)設備或用具由制作商全體裝配而成的,用以維護個(gè)人以防一種或更多潛在的同時(shí)發(fā)生的風(fēng)險的一個(gè)組合設備;
2 、為履行某種特定活動(dòng),個(gè)人穿戴或持用的與人身非防護性設備可分離地或不行分離地裝配于一體的維護設備或用具;
3 、為使上述設備具有滿(mǎn)足的功用和專(zhuān)有用處必不行少的可交換的PPE組件。
4 、任何與PPE一同投放市場(chǎng),用來(lái)將PPE與另一外接,附加設備聯(lián)合的體系,即便該體系在風(fēng)險環(huán)境的整個(gè)期間并非要一直穿戴或持用,均應視為該設備的組成部分。
PPE認證程序
1、簡(jiǎn)略規劃/(占PPE的10%)簡(jiǎn)略規劃的PPE,規劃者認為用戶(hù)自己能夠評價(jià)出防備他們的低風(fēng)險的維護水平常,能夠不要求做EC型式實(shí)驗。此種低風(fēng)險是指那些效果是逐步的而且是能夠被用戶(hù)及時(shí)安全地發(fā)覺(jué)出來(lái)的風(fēng)險。
可挑選自我認證:
契合根本健康和安全要求
編制技術(shù)文件
擬定EC合格聲明
申請CE標識
2、規劃/不包含1、l類(lèi)在內的一切PPE(占PPE的80%)此類(lèi)個(gè)人防護設備是指喪命危害或導致嚴峻妨礙的風(fēng)險中維護運用者的產(chǎn)品。規劃者估計運用者關(guān)于這種風(fēng)險的瞬時(shí)效果來(lái)不及發(fā)覺(jué),需由獨立實(shí)驗室查驗:契合根本健康和安全要求
編制技術(shù)文件
EC類(lèi)型查驗檢測擬定EC合格聲明
申請CE標識
3、雜亂規劃/用于防護喪命風(fēng)險或能導致嚴峻健康的不行康復的危害的雜亂的規劃的PPE(占PPE的10%)需要由獨立實(shí)驗室查驗,而且制作進(jìn)程質(zhì)量保證契合根本健康和安全要求
編制技術(shù)文件
EC類(lèi)型查驗檢測
依據第11條產(chǎn)品操控/質(zhì)量體系
-第11.A條要求供給產(chǎn)品管理體系文件以及每年一次的產(chǎn)品樣品挑選,供獨立檢測運用。
-第11.B條要求對質(zhì)量體系每年實(shí)施評價(jià)和監控;通用的低規范是ISO9001:2015。
擬定EC合格聲明
申請CE標識
補充:技術(shù)文件(第1類(lèi)和第l類(lèi)):
文件有必要包含用于辨認產(chǎn)品的滿(mǎn)足信息,如總裝配圖、部件清單、資料和資料等級等。假如產(chǎn)品要按不一致的規范鑒定,則文件有必要闡明怎么滿(mǎn)足各適用的根本要求。技術(shù)文件還應包含一份檢測和查驗方案。