美國的法律按照美國法典的規定組織。美國法典僅包含目前頒布的法定語(yǔ)言。美國官方法典由美國眾議院法律修訂法律顧問(wèn)維護。法律修訂法律顧問(wèn)辦公室審查已頒布的法律,并確定法定語(yǔ)言應與其主題相關(guān)的編纂方式。聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案以及隨后的修訂法規已編入美國法典第21章第9章。
此次出版的指南文件是第七版, “食品安全現代化法案”(FSMA)在FD&C法案中增加了新的注冊條款,并且在2016年,FDA發(fā)布了關(guān)于食品設施注冊修訂的終條款。第七版指南以上一版指南為基礎,包括有關(guān)注冊終規則的問(wèn)題和答案,以及其他與注冊相關(guān)的主題,FDA還發(fā)布了第七版指南的補充草案,其中包括注冊相關(guān)的問(wèn)題和答案。
除了以上文件外,FDA在2018年5月發(fā)布了一份小型工廠(chǎng)合規指南,以幫助小型工廠(chǎng)了解并滿(mǎn)足FD&C法案的注冊要求,此處提供的FD&C法案部分列出了FD&C法案和美國法典部分編號,可用于縮小您對法律修訂法律顧問(wèn)網(wǎng)站的搜索范圍。
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