mdd認證和CE認證的區別？MDD是CE認證下的一個(gè)醫療器械指令，MDD是歐盟醫療器械93/42/EEC指令的簡(jiǎn)稱(chēng)，適用于在歐盟國家銷(xiāo)售的醫療器械進(jìn)行認證，是強制認證，需要由獲得授權的公告機構進(jìn)行認證，例如TUV、UDEM、BSI等?！癈E”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

MDD是英文縮寫(xiě)了，M醫療D器械D指令。歐盟CE認證下面的一個(gè)指令，針對醫療器械的。MDD指令（醫療器械指令）的產(chǎn)品分3個(gè)等級：一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)，危險等級越高的產(chǎn)品劃分的等級越高，認證就越嚴格，周期越長(cháng)，費用越高。
歐盟為消除各成員國間的貿易壁壘，逐步建立成為一個(gè)統一的大市場(chǎng)，以確保人員、服務(wù)、資金和產(chǎn)品（如醫療器械）的自由流通。在醫療器械領(lǐng)域，歐盟委員會(huì )制定了三個(gè)歐盟指令，以替代原來(lái)各成員的認可體系，使有關(guān)這類(lèi)產(chǎn)品投放市場(chǎng)的規定協(xié)調一致。

上述指令規定，在指令正式實(shí)施后，只有帶有CE標志的醫療器械產(chǎn)品才能在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售。我國醫療器械生產(chǎn)企業(yè)及出口公司在將其產(chǎn)品銷(xiāo)往歐盟市場(chǎng)時(shí)，必須符合上述指令規定，加貼CE標志，否則產(chǎn)品難以進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

mdd認證和CE認證的區別？不同的產(chǎn)品測試項目也截然不同，一般常見(jiàn)產(chǎn)品為電子電器類(lèi)產(chǎn)品，常見(jiàn)測試項目分類(lèi)EMC與LVD指令。而機械產(chǎn)品CE認證費用遠遠高于普通產(chǎn)品，其涉及到審廠(chǎng)程序與評估。醫療器械產(chǎn)品也是需要根據產(chǎn)品，來(lái)進(jìn)行相關(guān)的項目測試，從而定價(jià)！更多關(guān)于認證詳細內容，歡迎直接來(lái)電咨詢(xún)4008-707-283環(huán)測威公司工作人員！