常規需要做FDA認證的4種產(chǎn)品：
一、食品FDA登記注冊：按美國現代食品安全法案要求，生產(chǎn)/加工、包裝或儲藏在美國消費的人類(lèi)食品或動(dòng)物飼料的國內或國外設施的所有者、經(jīng)營(yíng)者或負責的代理商或由他們授權的個(gè)人，必須向FDA注冊其設施。
人類(lèi)食用的產(chǎn)品類(lèi)型包括酒類(lèi)、面糖制品、飲料、糖果、谷類(lèi)食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、調味品、水產(chǎn)品、食品添加劑、奶類(lèi)、肉湯或果醬、堅果等。
二、化妝品FDA，按美國FDA化妝品法規,化妝品注冊時(shí)自愿性要求，化妝品企業(yè)可在產(chǎn)品在美國上市之前或上市之后,通過(guò)電子系統VCRP或遞交紙質(zhì)文件進(jìn)行化妝品登記注冊，登記注冊后,企業(yè)會(huì )有一個(gè)企業(yè)登記號,和產(chǎn)品的配方號碼（CPIS).企業(yè)需要提供的資料包括企業(yè)信息，產(chǎn)品信息。
三、醫療器械FDA，美國FDA按風(fēng)險高低將醫療器械分成ClassI,ClassII,ClassIII三個(gè)等級，ClassIII風(fēng)險等級高，多數ClassIII產(chǎn)品上市前要申請PMA，產(chǎn)品要進(jìn)行臨床試驗，產(chǎn)品取得PMA號碼后，進(jìn)行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名，取得注冊登記號，即可上市；
ClassII產(chǎn)品屬中等風(fēng)險產(chǎn)品，多數ClassII產(chǎn)品上市場(chǎng)要申請FDA510K,取得510K號后，進(jìn)行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名，取得注冊登記號。
四、激光FDA被稱(chēng)為神奇的光，激光產(chǎn)品按照安全級別分為4類(lèi)，隨著(zhù)級別的升高，激光產(chǎn)品的安全指數逐級降低，激光產(chǎn)品雖然實(shí)用，但是對人體有害，一級激光產(chǎn)品屬于安全產(chǎn)品，
亞馬遜FDA認證流程：
1、準備階段
生產(chǎn)（衛生）許可證，合格證復印件；
企業(yè)簡(jiǎn)介（成立時(shí)間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。
2、技術(shù)初審申報受理
遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標準操作程序）的英譯本文件給代理商；
3、DMF資料審閱
FDA認真審核，檢查DMF文件所寫(xiě)是否屬實(shí)；
若FDA未發(fā)現重大差錯，并認為符合要求，則提出預批準檢查計劃。
4、FDA檢查
FDA檢查官對工廠(chǎng)進(jìn)行檢查，提問(wèn)，工廠(chǎng)必須一一回答；
亞馬遜FDA認證費用：
不同產(chǎn)品，FDA認證費用不一樣；需要注意的是辦理亞馬遜fda認證一個(gè)型號一般費用都是幾千元之間，如果超過(guò)這個(gè)限制都不合理了。
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