額溫槍等防疫產(chǎn)品做為現在歐盟地區急需以及稀缺的產(chǎn)品，我國做為世界工廠(chǎng)，秉承助人為樂(lè )的傳統，幫助海外的同胞度過(guò)難關(guān)，那么你知道額溫槍出口歐盟地區一定需要的四種資質(zhì)是哪些么？

那么口罩、額溫槍等醫療產(chǎn)品出口歐洲去需要什么手續？
一、出口歐洲需要這四種資質(zhì)：
1、辦理公司營(yíng)業(yè)執照--經(jīng)營(yíng)主體
2、辦理進(jìn)出口權--對外貿易必須要
3、辦理二類(lèi)醫療器械備案憑證--銷(xiāo)售醫療器械必須要
4、辦理歐盟CE認證：美國FDA認證--得到認證才能進(jìn)入它國的市場(chǎng)銷(xiāo)售

額溫槍歐盟CE認證：
IEC60601-1：2005+A1：2012（醫用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；IEC60601-1-2：2014（醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗）；IEC60601-1-11：2015（醫療電氣設備.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行標準：家用醫療保健環(huán)境使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求）；IS080601-2-56：2017（醫用電氣設備第2-56部分：體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求）。

紅外額溫槍檢測項目：
1.溫度顯示范圍試驗
2.最大允許誤差試驗
3.跌落性試驗
4.指示單元試驗
5.生物相容性
6.安全要求
7.清潔消毒滅菌
8.探測器保護罩
9.自檢功能
10.自動(dòng)關(guān)機功能
11.外觀(guān)與結構
12.使用說(shuō)明

額溫槍出口歐盟地區的資質(zhì)辦理找環(huán)測威檢測機構，我司可以代為辦理額溫槍出口歐盟的四種資質(zhì)要求，如有需求請來(lái)電聯(lián)系！