什么是CE認證
“CE”標志是種安全認證標志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護照。CE代表歐洲統(CONFORMITE EUROPEENNE)。 在歐盟市場(chǎng)“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的種強制性要求。
1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱(chēng)、地址,產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號等;
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū);
3、安全設計文件(包括關(guān)鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線(xiàn)路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品);
7、測試報告 (Testing Report);
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關(guān)證書(shū)(對于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書(shū) (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);
10、CE符合聲明(DOC);
申請CE認證的好處
1、歐盟的法律、法規和協(xié)調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是個(gè)既省時(shí)、省力,又可減少風(fēng)險的明智之舉;
2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書(shū),可以大程度地獲取消費者和市場(chǎng)監督機構的信任;
3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;
4、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書(shū),將成為具有法律效力的技術(shù)證據;
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