辦理CE認證的必要性:
CE認證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿易提供了統一的技術(shù)規范,簡(jiǎn)化了貿易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿易區必須進(jìn)行CE認證,在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場(chǎng)的通行證。
CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售的風(fēng)險。
CE認證要準備的技術(shù)文件:
1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱(chēng)、地址,產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號等;
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū);
3、安全設計文件(包括關(guān)鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線(xiàn)路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品);
7、測試報告 (Testing Report);
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關(guān)證書(shū)(對于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書(shū) (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);
10、CE符合聲明(DOC);
首先向環(huán)測威檢驗提出申請CE認證。
1、確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調標準
超過(guò)20個(gè)指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標志。
2、確定產(chǎn)品應符合的詳細要求
您必須保證您的產(chǎn)品滿(mǎn)足歐盟相關(guān)法律的基本要求。
3、確定產(chǎn)品是否需要公告機構參與檢驗
您的產(chǎn)品所涉及到的每一個(gè)指令都對是否需要由環(huán)測威檢測第三方公告機構來(lái)參與CE的審核有詳細的規定。并不是所有產(chǎn)品都強制要求通過(guò)公告機構認證,所以確定是否真的需要公告機構參與是非常重要的。
4、測試產(chǎn)品并檢驗其符合性
制造商有責任對產(chǎn)品進(jìn)行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(符合性評估流程),風(fēng)險評估是評估流程中的基礎規則,滿(mǎn)足了歐盟相關(guān)協(xié)調標準的要求后,您才有可能滿(mǎn)足歐盟法規的基本要求。
5、起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險評估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。
6、在您的產(chǎn)品上加貼CE標志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)
CE標志必須由制造商或其授權代表加貼在產(chǎn)品上。
以上資料由環(huán)測威標準檢測整理發(fā)布,如有疑問(wèn)或需檢測認證歡迎與環(huán)測威標準檢測直接溝通(4008-707-283)。深圳環(huán)測威檢測機構擁有自建實(shí)驗室,為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的各行各業(yè)的檢測認證服務(wù),深受廣大客戶(hù)信賴(lài)。