這項EU2019/1020涵蓋了歐盟特定法規下的所有產(chǎn)品、如低壓指令和醫療器械指令下的產(chǎn)品。而新的法規在2021年7月16號開(kāi)始實(shí)施。需要辦理歐盟CE認證歡迎來(lái)電4008-707-283聯(lián)系我司環(huán)測威檢測進(jìn)行辦理。
一、歐盟CE新法規標準主要內容
該新法規明確要求了歐盟境內CE標識商品的要求，目前有不少歐洲站的賣(mài)家都收到了亞馬遜的通知，主要內容為：
在 2021年7月16日之前，您需要確保自己帶有 CE標志的商品貼有負責人的聯(lián)系信息。這種標簽可以貼在商品、商品包裝、包裹或隨附文件上。
二、亞馬遜歐代的重要性
在這份亞馬遜的通知文件上不僅提到了帶有CE認證的商品需要有相應的商品標識，還需要有歐盟負責人的聯(lián)系信息。歐盟負責人要求
1、制造商（如果是在歐盟成立的）；在歐盟成立的進(jìn)口商。
2、在歐盟成立的授權代表，由制造商或品牌以書(shū)面形式指定為負責人。
3、在歐盟成立的配送服務(wù)提供商。
歐盟負責人需要履行的義務(wù)
1、收集商品的歐盟符合性聲明，并確保在收到請求時(shí)能夠以相關(guān)機構可以理解的語(yǔ)言向其提供證明商品符合歐盟標準的額外文件；
2、將商品可能引發(fā)的任何風(fēng)險告知相應機構；
3、采取必要的糾正措施糾正商品不合規問(wèn)題。
三、歐盟法規詳細要求以及歐盟授權代表的作用
1、按照歐盟法規要求，申請CE認證時(shí)必須要有歐代協(xié)議才能申請CE 的。2、按照歐盟法規要求，獲得CE認證后，產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo 同時(shí)也要打上歐代的公司名字和地址的，這樣的話(huà)CE是代表產(chǎn)品通過(guò)安全認證，歐代的話(huà)是可追溯性的，客戶(hù)、海關(guān)或者歐盟政府有什么問(wèn)題的話(huà)，可以直接聯(lián)系歐代這邊，歐代可以溝通處理，起到一個(gè)溝通左右，確?？勺匪莸?。
3、企業(yè)申請的CE認證的時(shí)候，根據指令要求，這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件（TCF），技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險分析、基本要求檢查。
4、從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標志的產(chǎn)品的包裝、標簽和使用說(shuō)明書(shū)等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)(EC-Representative)的名稱(chēng)、地址。
5、“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處，歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存最新的、所有加貼CE標志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。
根據歐盟法律，確保能隨時(shí)及時(shí)地提供給歐盟境內CE監督機關(guān)檢核。在最后一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)之后，其技術(shù)文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。
6、建立“事故防范監督系統”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的“事故防范監督系統”，通過(guò)其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) 對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。
7、歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當局的器械注冊申請。
8、歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其申請自由銷(xiāo)售證明。
四、亞馬遜對違規賣(mài)家可能采取的措施
1、銷(xiāo)售此類(lèi)商品的賣(mài)家，一經(jīng)發(fā)現將直接移除商品。2、如果賣(mài)家在截止日期之前或之后受到要求修改其商品的消息，但依然繼續提供違規商品的賣(mài)家，其賬號會(huì )被采取額外的強制措施。
