機械設備做CE-MD指令檢測認證有哪些辦理標準及流程?可以聯(lián)系我司環(huán)測威檢測了解詳情?,F如今人們的生活基本上都離不開(kāi)機械,并且對機械設備的需求也越來(lái)越大。但這些機械設備(尤其是帶電的機械設備)要出口歐盟則必須要進(jìn)項相應的檢測認證(如CE-MD指令),需要辦理CE-MD指令檢測認證歡迎來(lái)電4008-707-283聯(lián)系我們進(jìn)行辦理。
隨著(zhù)機器的安全越來(lái)越被重視,世界上的各個(gè)組織或各個(gè)國家都制定了相關(guān)的安全標準和安全規范。歐盟,作為目前世界上最大的經(jīng)濟自由區,已經(jīng)把對機器的安全要求上升到法律的高度一-機械指令98/37/EC。任何進(jìn)入歐盟的機器,無(wú)論是新的或是二手的,都必須符合機械指令及其他相關(guān)指令的基本要求。CE標志事歐盟官方頒布的、統-再工業(yè)產(chǎn)品上使用的強制性標志。
機械設備CE認證需要滿(mǎn)足歐盟機械MD指令要求,MD 是Machinery Directive的縮寫(xiě),歐盟早頒布的機械指令是從1995年開(kāi)始實(shí)施,根據歐盟機械指令的要求凡是在歐洲境內使用的機械,不論是歐洲各國所制造的還是外國所制造而銷(xiāo)往歐洲境內的機械產(chǎn)品,都要求按歐盟有關(guān)技術(shù)法規的規定,進(jìn)行機械CE認證并且在機械本體上加施象征安全永久性的CE標志,以證明該機械附和有關(guān)指令,現行機械指令2006/42/EC自2009年12月29日開(kāi)始執行。
1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱(chēng)、地址,產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號等;
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū);
3、安全設計文件(包括關(guān)鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線(xiàn)路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品);
7、測試報告 (Testing Report);
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關(guān)證書(shū)(對于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書(shū) (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);
10、CE符合聲明(DOC)。
機械CE認證辦理流程介紹
1.企業(yè)向發(fā)證機構提出口頭或書(shū)面的初步申請。
2.申請人填寫(xiě)CE-marking申請表,將申請表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件一并寄給環(huán)測威檢測。
3.實(shí)驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價(jià)。
4.申請人確認報價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件郵寄。
5.申請人提供技術(shù)文件。
6.環(huán)測威檢測機構向申請人發(fā)出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。
7.環(huán)測威檢測機構進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
8.技術(shù)文件審閱包括:
a.文件是否完善。
b.文件是否按歐共體語(yǔ)言(英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ))書(shū)寫(xiě)。
9.如果技術(shù)文件不完善或未使用規定語(yǔ)言,實(shí)驗室將通知申請人改進(jìn)。
10.實(shí)驗室向申請人提供測試報告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標志。
11.郵寄CE證書(shū)+報告給客戶(hù),項目結案。
無(wú)線(xiàn)CE認證周期取決于產(chǎn)品的測試周期,產(chǎn)品認證的話(huà)一般要3-6個(gè)工作周,然后根據每個(gè)產(chǎn)品不同,測試周期也不同。
認證其實(shí)沒(méi)有相對意義的有效期,CE認證有效期都是根據此產(chǎn)品的標準什么時(shí)候到期而到期。沒(méi)有說(shuō)具體規定哪天,一個(gè)標準什么時(shí)候到期,是歐盟規定的,至于什么時(shí)候更改,只能等歐盟下通知而定,產(chǎn)品一般情況至少可以用半年到一年,因為新規定出來(lái)后,舊的規定,也可以使用半年到一年不等。