醫療器械做EMC測試如何辦理？可以聯(lián)系我司環(huán)測威檢測了解詳情。IEC 60601是一套系列技術(shù)標準，可以確保醫療器械設備的安全和基本性能。對于很對醫療產(chǎn)品而言非常重要。需要做IEC60601測試報告歡迎來(lái)電4008-707-283聯(lián)系我司環(huán)測威檢測進(jìn)行辦理。

IEC 60601 附屬標準清單比特定標準短得多，包括：
IEC 60601-1-2，第 1-2 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標準：電磁干擾 - 要求和測試
IEC 60601-1-3，第 1-3 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標準：診斷 X 射線(xiàn)設備中的輻射防護
IEC 60601-1-6，第 1-6 部分：基本安全和基本性能的一般要求 附帶標準：可用性
IEC 60601-1-8，第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標準：醫用電氣設備和醫用電氣系統中的報警系統的一般要求、測試和指南
IEC 60601-1-9，基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標準：環(huán)保設計要求
IEC 60601-1-10，基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標準：生理閉環(huán)控制器的開(kāi)發(fā)要求
IEC 60601-1-11，基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標準：家庭醫療環(huán)境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求

IEC 60601-1-12，基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標準：用于緊急醫療服務(wù)環(huán)境的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求

第二類(lèi)標準是所謂的特殊標準。有近 80 個(gè)特定標準，但僅對其中一些進(jìn)行抽樣并了解它們是什么：
IEC 60601-2-20，嬰兒運輸保溫箱基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-21，嬰兒輻射取暖器基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-22，外科、美容、治療和診斷激光設備的基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-23，經(jīng)皮分壓監測設備基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-24，輸液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-25，心電圖儀基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-26，腦電圖儀基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-27，心電監護設備基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-28，醫療診斷用 X 射線(xiàn)管組件基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-29，放射治療模擬器基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-31，帶有內部電源的外部心臟起搏器基本安全和基本性能的特殊要求

如果您生產(chǎn)電子醫療設備，您至少需要根據IEC60601和IEC60601-1-2進(jìn)行測試。

IEC60601標準檢測流程
1.用英文（打字）填寫(xiě)IEC60601標準測試證書(shū)申請書(shū)。
2.中國電工產(chǎn)品認證委員會(huì )英文名稱(chēng)應填寫(xiě)在申請書(shū)首頁(yè)右上部的四個(gè)小黑點(diǎn)之間。
3.申請日期要填寫(xiě)清楚。
4.如果申請人與制造廠(chǎng)是同一單位就分別在欄內填寫(xiě)相同的名稱(chēng)和地址。
5.整機中使用的已獲得IEC60601標準測試證書(shū)的元件欄內，如有，應填元件名稱(chēng)及其CB證書(shū)號。

6.法人代表簽字，法人代表的名字用打字機打出漢語(yǔ)拼音，同時(shí)法人代表親自簽字。

IEC60601標準辦理時(shí)間及費用

測試時(shí)間得看具體產(chǎn)品而定，當然不同的項目測試費用也是不一樣的，詳情可來(lái)電13662552434咨詢(xún)環(huán)測威工程師。

以上資料由環(huán)測威標準檢測整理發(fā)布，如有疑問(wèn)或需檢測認證歡迎與環(huán)測威標準檢測直接溝通。深圳環(huán)測威檢測機構擁有自建實(shí)驗室，為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的各行各業(yè)的檢測認證服務(wù)，深受廣大客戶(hù)信賴(lài)。