表面活性劑是指參加少數能使其溶液系統的界面情況發(fā)作明顯變化的物質(zhì)。具有固定的親水親油基團,在溶液的外表能定向擺放。外表活性劑的分子結構具有兩親性:一端為親水基團,另一端為疏水基團;親水基團常為極性基團,如羧酸、磺酸、硫酸、氨基或胺基及其鹽,羥基、酰胺基、醚鍵等也可作為極性親水基團;而疏水基團常為非極性烴鏈,如8個(gè)碳原子以上烴鏈。外表活性劑分為離子型外表活性劑(包含陽(yáng)離子外表活性劑與陰離子外表活性劑)、非離子型外表活性劑、兩性外表活性劑、復配外表活性劑、其他外表活性劑等。
表面活性劑為什么要做FDA檢測?
1、FDA認證是進(jìn)入美國商場(chǎng)的"通行證"。
2、也是進(jìn)入其他世界商場(chǎng)的"身份證"。
3、是把握世界商場(chǎng)主動(dòng)權的基本條件。
4、產(chǎn)品在美國商場(chǎng)的合法上市將對產(chǎn)品在國內商場(chǎng)及世界其它商場(chǎng)帶來(lái)積極影響
表面活性劑FDA認證請求流程:
1、預備階段
企業(yè)法人執照復印件;
生產(chǎn)(衛生)許可證,合格證復印件;
企業(yè)簡(jiǎn)介(建立時(shí)間,技能力量,首要產(chǎn)品極端功能,資產(chǎn)情況)。
2、技能初審申報受理
遞送DMF(藥物主文件)和SOP(規范操作程序)的英譯本文件給代理商;
依據代理商的意見(jiàn),對上述文件進(jìn)行修改。
3、DMF資料審理
FDA仔細審閱,并到工廠(chǎng)實(shí)地考察,查看DMF文件所寫(xiě)是否事實(shí);
若FDA未發(fā)現嚴峻過(guò)失,并以為符合要求,則提出預批準查看方案。
4、FDA查看
FDA查看官對工廠(chǎng)進(jìn)行查看,發(fā)問(wèn),工廠(chǎng)有必要逐個(gè)答復;
若有疑問(wèn),官員會(huì )給出“483”表(整改建議書(shū)),問(wèn)題嚴峻,則不給“483”表。
5、FDA簽發(fā)“批準信”.
FDA食物級測驗簡(jiǎn)介:
對與一切與食物飲料直觸摸摸,或者直接與人唇舌觸摸的器皿,資料等,都有必要經(jīng)過(guò)FDA規范的檢測認證,才干進(jìn)入美國商場(chǎng)。
1、食物包裝資料FDA檢測認證
紙張,塑料薄膜,金屬塑鋁箔,
2、玻璃陶瓷產(chǎn)品FDA檢測認證
各類(lèi)玻璃陶瓷的鍋、碗、盤(pán)、勺、盆、杯、瓶、壺等產(chǎn)品
3、食物級塑料產(chǎn)品FDA檢測認證
與食物觸摸或直接進(jìn)口的塑料類(lèi)資料,首要包含:尼龍、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等
4、涂料產(chǎn)品FDA檢測認證
涂布于食物觸摸外表的石蠟共聚物、PVC涂料,粉末涂料,油墨等。
5、水暖五金產(chǎn)品FDA檢測認證
與飲用水,自來(lái)水觸摸的龍頭,水管,容器,泵閥,熱水器等
6、橡膠樹(shù)脂類(lèi)產(chǎn)品FDA檢測認證
7、密封資料FDA檢測認證
8、化學(xué)添加劑FDA檢測認證
色素,防腐劑,抗氧化劑,外表活性劑等