太陽(yáng)眼鏡，是一種為避免太陽(yáng)光激烈影響造成對人眼損傷的視力保健用品。隨著(zhù)人們物質(zhì)文化水平的進(jìn)步，太陽(yáng)眼鏡又可作為美容或表現個(gè)人風(fēng)格的特別飾品。咱們的眼球(晶狀體)十分簡(jiǎn)單吸收紫外線(xiàn)，紫外線(xiàn)對眼睛的損傷是無(wú)形的，為維護眼睛有必要經(jīng)常配戴太陽(yáng)鏡。出口美國眼鏡類(lèi)產(chǎn)品、太陽(yáng)鏡產(chǎn)品都需求處理FDA注冊，別的，清關(guān)時(shí)還需求供給眼鏡片FDA滴珠證明（FDA 21 CFR 801.410 Impact Test），因而，眼鏡出口美國需求具備FDA認證注冊和FDA滴球測驗證明方可順暢清關(guān)銷(xiāo)往美國商場(chǎng)。

     美國是我國眼鏡出口國，依據美國FDA的相關(guān)規則，眼鏡是依照醫療器械的要求進(jìn)行辦理的。美國聯(lián)邦法規21 CRF 801.410規則的鏡片耐沖擊檢測契合性要求為：直徑為0.625英寸、分量相當于1盎司的鋼球，從50英寸高度下落，要求鏡片不能有決裂，一般需求有落球測驗也叫滴珠測驗。

眼鏡/太陽(yáng)鏡FDA注冊
太陽(yáng)鏡FDA注冊、老花眼鏡FDA注冊（遠視眼鏡）、近視眼鏡FDA注冊、3D眼鏡FDA注冊、眼鏡片FDA注冊、3D鏡片FDA注冊等。

眼鏡FDA注冊所需提交的文件：
1.《托付協(xié)議》（請求方法人代表簽字，加蓋公司公章）
2.《請求表》（請求方法人代表簽字，加蓋公章

FDA于美國當地時(shí)間2010年9月14日公布了耐沖擊眼鏡片的新導則，供給給制造商和FDA雇員指引。涉及到下面的產(chǎn)品的制造商：
886.5844 處方眼鏡片
886.5842 光學(xué)架
886.5850 太陽(yáng)鏡
886.5840 老花鏡

眼鏡FDA滴珠測驗
FDA對出口美國的鏡片（太陽(yáng)鏡、老花鏡、防護鏡等）需符合21 CFR 801.410鏡片滴球測驗。FDA滴球測驗，英文：Drop Ball Test 或Impact Resistance Test，中文：落球測驗或耐沖擊測驗。

 
什么是FDA滴珠、落球測驗？
將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上，觀(guān)察鏡片是否破碎。FDA用來(lái)測鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對鏡片做測驗，測驗時(shí)會(huì )用夾具將鏡框架起來(lái)做滴珠測驗。