FDA是美國食物藥物辦理局的英文縮寫(xiě),它是國際醫藥、食物、醫療審閱權威組織,由美國國會(huì )即聯(lián)邦政fu授權,專(zhuān)門(mén)從事食物與藥品辦理的高執法機關(guān)。FDA是一個(gè)由醫師、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統計學(xué)家等專(zhuān)業(yè)人事組成的致力于維護、促進(jìn)和進(jìn)步國民健康的政fu衛生控制的監控組織。經(jīng)過(guò) FDA認證的食物、食物容器、藥品等對人體是確保安全而有用的。
FDA中對食物觸摸資料主要的規則為21 CFR Part 177,即聚合物類(lèi)物質(zhì)。
其它規則還有:
21CFR Part 175,粘合劑和涂覆資料類(lèi);
21CFR Part 176,紙和紙板產(chǎn)品
21CFR Part 178,食物添加劑:助劑、出產(chǎn)助劑和消毒殺菌劑。
FDA認證的分類(lèi)
咱們常說(shuō)的FDA認證,通常包括以下品種:
1、食物觸摸資料的FDA檢測
2、激光產(chǎn)品FDA注冊
3.醫療器械FDA注冊
4.化妝品和日用品FDA檢測陳述
5.食物、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
食物觸摸資料FDA認證測驗規范:
1、紙制品規范 U.S.FDA CFR 21 176.170
2、有機涂層,金屬和電鍍制品要求 U.S.FDA CFR 21 175.300
3、食物容器的密封圈,密封祖襯墊要求 U.S.FDA CFR 21 177.1210
4、陶瓷、玻璃、琺瑯器皿 U.S.FDA CPG 7117.06.07
5、金屬要求 U.S.FDA CFR 175.300&CPG 7117.05
3、食物觸摸資料FDA認證費用:1000-5000不等
認證資料及流程:
1、填寫(xiě)請求表
2、明晰填寫(xiě)測驗要求,盡量注明選用何規范或測驗方法等
3、明晰挑選效勞性質(zhì);工作日不包括節假日、送樣、收件、陳述編印及郵遞的時(shí)間。
4、明晰挑選取陳述方式,填寫(xiě)好報告投遞的中文地址,以便準確郵寄報告。
5、簽名及蓋公章。
6、出具正式報價(jià)合同
7、寄樣:樣品8PCS
6、測驗完成,出具報告
補充申請公司名稱(chēng),地址,產(chǎn)品名稱(chēng)請用中英文填寫(xiě)。如無(wú)英文公司名及地址且翻譯有困難,可托付我公司翻譯;從貨號至意圖國等項目可隨客戶(hù)要求,自行挑選,非必填項目。