歐盟醫療器械ce認證費用？歐盟為消除各成員國間的貿易壁壘，逐步建立成為一個(gè)統一的大市場(chǎng)，以確保人員、服務(wù)、資金和產(chǎn)品（如醫療器械）的自由流通。在醫療器械領(lǐng)域，歐盟委員會(huì )制定了三個(gè)歐盟指令，以替代原來(lái)各成員的認可體系，使有關(guān)這類(lèi)產(chǎn)品投放市場(chǎng)的規定協(xié)調一致。

醫療器械CE認證的辦理流程：

1.分析該器械的特點(diǎn)，確定它是否在指令范圍內；

2.確定該器械的分類(lèi)類(lèi)別；

3.確認適用的基本要求/有關(guān)的協(xié)調標準；

4.確認該器械滿(mǎn)足基本要求/協(xié)調標準，并使證據文件化（技術(shù)文檔的整理）；

5.確定相應的符合性評價(jià)程序；

6.對于IIa類(lèi)或更高類(lèi)型器械，以及I類(lèi)無(wú)菌或測量器械，應通過(guò)公告機構并進(jìn)行符合性評價(jià)程序；

7.起草符合性聲明并加貼CE標志。

歐盟醫療器械ce認證費用？CE認證費用主要取決于認證的產(chǎn)品、選擇的認證機構和產(chǎn)品的相關(guān)指令。不同的產(chǎn)品測試項目也截然不同，一般常見(jiàn)產(chǎn)品為電子電器類(lèi)產(chǎn)品，常見(jiàn)測試項目分類(lèi)EMC與LVD指令。而機械產(chǎn)品CE認證費用遠遠高于普通產(chǎn)品，其涉及到審廠(chǎng)程序與評估。深圳環(huán)測威檢測機構從事檢測認證行業(yè)十余年，擁有豐富的檢測認證經(jīng)驗，如您有相關(guān)MDD認證需求，歡迎您直接來(lái)電咨詢(xún)4008-707-283我司工作人員！