mdd認證多少錢(qián)周期多久？MDD是歐盟醫療器械93/42/EEC指令的簡(jiǎn)稱(chēng)，適用于在歐盟國家銷(xiāo)售的醫療器械進(jìn)行認證，是強制認證，需要由獲得授權的公告機構進(jìn)行認證，例如TUV、UDEM、BSI等。

MDD是英文縮寫(xiě)了，M醫療D器械D指令。歐盟CE認證下面的一個(gè)指令，針對醫療器械的。MDD指令的產(chǎn)品分3個(gè)等級：一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)，危險等級越高的產(chǎn)品劃分的等級越高，認證就越嚴格，周期越長(cháng)，費用越高。MDD認證需要多少錢(qián)周期多久還是需要看產(chǎn)品是什么，可以直接來(lái)電咨詢(xún)4008-707-283環(huán)測威工作人員，了解更多MDD認證詳情！

這三個(gè)MDD指令分別是：

1．有源植入性醫療器械指令（AIMD，90/335/EEC），適用于心臟起搏器，可植入的胰島素泵等有源植入性醫療器械。AIMD于1993年1月1日生效。過(guò)渡截止期為1994年12月31日，從1995年1月1日強制實(shí)施。

2.活體外診斷器械指令（IVD），適用于血細胞計數器，妊娠檢測裝置等活體外診斷用醫療器械。

3．醫療器械指令（MedicalDevicesDirective，93/42/EEC），適用范圍很廣，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫療器械，如無(wú)源性醫療器械（敷料、一次性使用產(chǎn)品、接觸鏡、血袋、導管等）；以及有源性醫療器械，如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。該指令已于1995年1月1日生效，過(guò)渡截止日期為1998年6月13日從1998年6月14日起強制執行。

上述指令規定，在指令正式實(shí)施后，只有帶有CE標志的醫療器械產(chǎn)品才能在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售。我國醫療器械生產(chǎn)企業(yè)及出口公司在將其產(chǎn)品銷(xiāo)往歐盟市場(chǎng)時(shí)，必須符合上述指令規定，加貼CE標志，否則產(chǎn)品難以進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。