GB9706標準檢測報告測試項目有哪些?環(huán)測威小編來(lái)告訴你。全國標準信息公共服務(wù)平臺上正式發(fā)布了新版GB9706.1-2020。此次更新了很多內容,下面我們就一起來(lái)看看吧。需要做GB9706標準檢測報告歡迎來(lái)電4008-707-283聯(lián)系我司環(huán)測威檢測進(jìn)行辦理。
1、GB9706.1-2020對標IEC 60601-1 2005 +A1:2012,因此本來(lái)就參照IEC標準的企業(yè)無(wú)需調整;
2、之前僅參照舊版9706標準的企業(yè)需要盡快學(xué)習和參照新標準;
3、新標準有三年過(guò)渡期,將于2023年5月實(shí)施;
4、新舊標準的主要差異在于增加風(fēng)險管理、防護安全、基本性能等要求;
5、月底左右可在國家標準全文公開(kāi)系統中查詢(xún)新標準原文
雖然新的標準GB9706.1-2020已經(jīng)出來(lái),但距離正式實(shí)施還要一段時(shí)間,而且很多東西是可以通用的,現如今很多醫療產(chǎn)品仍在執行GB9706-2007標準,這也是醫療設備GB9706-2007標準測試的重要原因。
GB9706檢測報告測試標準及項目如下:
GB/T 21417.1-2008:溫度顯示范圍、 最大允許誤差、分辨力、提示/報警功能等
GB 9706.1-2007:隔離、連續漏電流、電介質(zhì)強度、結構要求等
例如:紅外額溫計檢測報告依據標準:符合第二類(lèi)醫療器械 應急備案辦理指引,具體需參照當地要求
GB/T 21417.1-2008《醫用紅外體溫計 第1部分:耳腔式》、GB 9706.1-2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》。
1、向環(huán)測威告知您產(chǎn)品的基本信息、如材質(zhì)、銷(xiāo)售地區、報告用途、有無(wú)指定的檢測項目等
2、填寫(xiě)申請表(公司信息、產(chǎn)品品牌等)
3、寄樣到我司實(shí)驗室
4、安排款項
5、根據相關(guān)標準和法規進(jìn)行測試
6、核對草稿報告信息
7、出具正式的產(chǎn)品質(zhì)檢報告。