理療儀CE認證申請標準及測試項目有哪些？可以來(lái)電4008-707-283聯(lián)系我司環(huán)測威檢測了解詳情。理療儀是物理治療儀器的簡(jiǎn)稱(chēng)，是將物理因子作用于人體，使之產(chǎn)生好轉的設備，適用于家庭、辦公室等場(chǎng)所。一般這類(lèi)產(chǎn)品出口歐洲依舊需要辦理CE認證。但是醫療產(chǎn)品做CE認證的辦理標準為EN60601標準。

EN60601標準檢測項目
（1）EN60601-1醫用電氣設備第一部分：安全通用要求；
（2）EN60601-1-1醫用電氣設備第一部分：安全通用要求及第-號修正；
（3）EN60601-2-1醫用電氣設備第二部分：γ射束治療設備安全專(zhuān)用要求；

（4）EN60601-1-2醫用電氣設備第一部分：安全通用要求1.2節并行標準電磁兼容性要求和測試。

理療儀CE認證EN60601標準資料需求
1、電路原理圖。
2、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品銘牌。
3、產(chǎn)品工作原理圖以及方框圖。
4、關(guān)鍵元件清單（線(xiàn)材、插頭、保險絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。）
5、產(chǎn)品BOM表。

6、產(chǎn)品相關(guān)規格書(shū)。

辦理理療儀CE認證EN60601標準技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)流程：
1、項目申請——向檢測機構監管遞交申請。
2、資料準備——根據標準要求，企業(yè)準備好相關(guān)的認證文件。
3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實(shí)驗室進(jìn)行測試。
4、編制報告——認證工程師根據合格的檢測數據，編寫(xiě)報告。
5、遞交審核——工程師將完整的報告進(jìn)行審核。

6、簽發(fā)證書(shū)——報告審核無(wú)誤后，頒發(fā)報告。

以上資料由環(huán)測威檢測整理發(fā)布，如有疑問(wèn)或需檢測認證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通。深圳環(huán)測威檢測機構擁有自建實(shí)驗室，為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的各行各業(yè)的檢測認證服務(wù)，深受廣大客戶(hù)信賴(lài)。