歐盟CE認證最常涉及的指令有哪些?在中國很多中小企業(yè)困擾的是,好不容易走出國門(mén)接到來(lái)自國外的訂單。卻因為沒(méi)有相應的產(chǎn)品安全認證而無(wú)法順利取得訂單?;蛘弋敭a(chǎn)品到達目的地后,因為無(wú)法提供相應的產(chǎn)品安全認證證明文件而被海關(guān)扣留,因此而造成很大的損失?,F在大多數企業(yè)管理人員對CE認證有了一定的了解,那我們?yōu)槭裁匆鯟E認證,CE認證有什么好處或者說(shuō)用處呢?
CE認證是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。CE是一個(gè)簡(jiǎn)稱(chēng),來(lái)源于Conformity European或Conformité Européenne,即“符合歐盟”的法文不論是歐盟內部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求?!爸噶睢保ㄓ⑽拿篋irective)是指規定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑的技術(shù)法規。每一條指令都是針對具體的產(chǎn)品類(lèi)別的。
1、歐盟的法律、法規和協(xié)調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力,又可減少風(fēng)險的明智之舉;
2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書(shū),可以最大程度地獲取消費者和市場(chǎng)監督機構的信任;
3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;
4、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書(shū),將成為具有法律效力的技術(shù)證據;
5、一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構將與企業(yè)共同承擔風(fēng)險,因此降低了企業(yè)的風(fēng)險。
最常涉及的指令有下列9個(gè)
1、機械CE認證(MD):2006/42/EC MD 機械指令范圍包含普通機械和危險機械。
2、低電壓CE認證(LVD):LVD 適用于所有本身功能使用電壓范圍在交流 50~1000V ,直流 75~1500V 的電機產(chǎn)品,這個(gè)定義系指指令的適用范圍,而不是指令適用的限制(例如,在使用交流 230V 的計算機中,直流 12V 的電路所造成的危險也受 LVD 的規范)。
3、電磁兼容CE認證(EMC):國際電工委員會(huì )標準 IEC 對電磁兼容的定義是:系統或設備在所處的電磁環(huán)境中能正常工作,同時(shí)不對其他系統和設備造成干擾。
4、醫療器械CE認證(MDD/MDR):醫療器械指令適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫療器械,如無(wú)源性醫療器械(敷料、一次性使用產(chǎn)品、接觸鏡、血袋、導管等);以及有源性醫療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。
5、個(gè)人防護CE認證(PPE):PPE是personal protective equipment 的簡(jiǎn)寫(xiě),所稱(chēng) PPE 系指任何供個(gè)人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著(zhù)或持用的裝置或器具。
6、玩具安全CE認證(TOYS):玩具是設計或預定為供 14 歲以下兒童游戲中使用的產(chǎn)品。
7、無(wú)線(xiàn)設備指令(RED):RED 產(chǎn)品范圍僅包括無(wú)線(xiàn)通訊和無(wú)線(xiàn)識別設備(如 RFID,雷達,移動(dòng)偵測等)。
8、有害成分的指令(ROHS):主要管控的是電子電器產(chǎn)品中的包括鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚、鄰苯二甲酸二異丁酯、鄰苯二甲酸、鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸丁芐酯十大有害物質(zhì)的限制使用。
9、化學(xué)品指令(REACH):REACH是歐盟法規《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監管體系。
根據不同的產(chǎn)品對于檢測報告要求也不同,雖然大多數產(chǎn)品并不強制要求進(jìn)行實(shí)驗室檢測,但這是驗證產(chǎn)品是否合規的唯一方法。此外,提醒跨境電商,歐盟海關(guān)當局和國家市場(chǎng)監督機構經(jīng)常要求制造商出具檢測報告以驗證產(chǎn)品是否合規,因此檢測報告是“事實(shí)上”強制性的。海關(guān)和政府有合法權利扣押和強制召回任何他們認為不安全的產(chǎn)品。
產(chǎn)品出口歐洲,一定要確定是否屬于CE認證范圍,需要做哪些認證指令,注冊歐代信息,在產(chǎn)品上正確標注CE標識及歐代信息,以確保符合歐盟法律法規。