化妝品FDA注冊辦理多久可以出?根據美國頒發(fā)的《2022年化妝品法規現代化法案》(MoCRA)要求:所有輸美或美國化妝品企業(yè)都必須在美國FDA進(jìn)行化妝品企業(yè)注冊及產(chǎn)品列名。獲取相關(guān)FDA注冊號或產(chǎn)品列名號,完成合規。
1、時(shí)間要求:2024年7月1日之前需完成注冊
2、注冊要求:FDA化妝品注冊分為兩大板塊,分別為企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名。
3、企業(yè)注冊:從事生產(chǎn)、加工在美銷(xiāo)售的化妝品工廠(chǎng)必須要進(jìn)行企業(yè)注冊。非美國的企業(yè)還必須要指定一個(gè)美國代理,代表企業(yè)與美國FDA進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò )。美國代理必須實(shí)際位于美國,并且能7/24回答FDA的問(wèn)題。
4、產(chǎn)品列名:“責任人”必須進(jìn)行產(chǎn)品注冊。名字出現在化妝品外包裝上的生產(chǎn)工廠(chǎng)、包裝商、經(jīng)銷(xiāo)商或者品牌方必須要為其生產(chǎn)/經(jīng)銷(xiāo)的每一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行列名,向FDA申報產(chǎn)品的具體配方。
化妝品FDA注冊流程
1、提供產(chǎn)品資料:如英文標簽、使用用途、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等
2、判斷注冊類(lèi)型。我司環(huán)測威會(huì )根據咨詢(xún)信息為您免費判斷注冊類(lèi)型,并詳細指導貴司需做企業(yè)注冊還是產(chǎn)品列名
3、收集資料:收集注冊相關(guān)資料,如企業(yè)基礎信息、產(chǎn)品信息、美代聯(lián)系人信息、FEI號、責任人信息等
4、信息遞交:提交資料至FDA進(jìn)行申請
5、完成注冊:獲取FDA注冊號碼
FDA化妝品注冊,需根據注冊類(lèi)型及產(chǎn)品列名數量來(lái)精確判斷價(jià)格,可直接聯(lián)系我司環(huán)測威檢測快速獲取報價(jià)。
周期:1周(資料準備齊全后需1周左右完成注冊,如需企業(yè)注冊?產(chǎn)品列名則需2周左右)
提醒:化妝品強制執行處罰期限為2024年7月1日,上述1周周期是目前辦理所需周期,后續臨近合規期限,系統客戶(hù)量增加緊急注冊周期可能會(huì )延長(cháng),還請聯(lián)系我們盡早辦理。