美國FDA注冊申請需要怎么做？美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）簡(jiǎn)稱(chēng)FDA，FDA 是美國政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部（DHHS）和公共衛生部（PHS）中設立的執行機構之一。作為一家科學(xué)管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。通過(guò)FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。
FDA注冊具體流程是什么？
FDA是食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱(chēng)，被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其職責是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產(chǎn)品的安全。出口到美國的食品，藥品，醫療設備，化妝品等必須要注冊了FDA才能順利清關(guān)。
包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢(xún)碼、或者企業(yè)名稱(chēng)可以到FDA官網(wǎng)上查詢(xún)到相關(guān)信息。
費用包括兩個(gè)方面，一個(gè)是美國收取的FDA年費，這個(gè)費用以美金的形式直接付給FDA財政，每年的10月1號-12月31號續交下一年的年費，以維持FDA注冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣。另一個(gè)是咨詢(xún)公司收取的代理費用。
一部分是我們服務(wù)代理費人民幣（是包含了公司登記，產(chǎn)品注冊，美國代理人），另一部分是FDA官方美金年費
之后每年是XXXX元人民幣 加FDA官方美金年費 （具體美金多少FDA官方每年9月份會(huì )公布具體收費金額的）
企業(yè)選擇在每年的10月-12月進(jìn)行FDA注冊是最劃算，10月1號之后注冊FDA，注冊號可持續使用到下一年年底，交一年的年費，注冊號可多用3個(gè)月。
FDA注冊周期為1-2周（注冊企業(yè)向美國FDA成功支付年費后）。
食品FDA注冊跟醫療器械FDA注冊有一些差異。一個(gè)是食品做FDA不需要交美金年費，二是每偶數年進(jìn)行一次更新，三是注冊完成后無(wú)公開(kāi)信息可查詢(xún)，需用戶(hù)名和密碼后臺登入后才可查詢(xún)到。
食品如何進(jìn)行FDA注冊
1：確認產(chǎn)品是否屬于FDA食品管制范圍
2：選擇一個(gè)美國代理人（US AGENT）
3：準備企業(yè)英文信息和產(chǎn)品英文信息
與食品注冊一樣，化妝品也不需要繳納年費。分為兩個(gè)部分，企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊。生產(chǎn)化妝品的企業(yè)一般都可以注冊，但是對于產(chǎn)品注冊，
僅適用于在美國境內售賣(mài)的化妝品，并在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售了1000USD以上?；瘖y品FDA注冊是自愿性注冊，不是美國強制性的要求。
1）填寫(xiě)化妝品企業(yè)FDA申請表，
2）產(chǎn)品做FDA注冊，提供配方成分表。
3）企業(yè)注冊成功可獲得FDA注冊號碼
4）產(chǎn)品注冊成功后有對應的產(chǎn)品FDA列名號
