有效成分含量測定、重金屬(砷鉛汞)、ph值、穩定性試驗、金屬腐蝕、殺滅微生物指標(3個(gè)時(shí)間段和含中和劑鑒定)、模擬或現場(chǎng)試驗、毒理學(xué)檢測。
①風(fēng)險程度較高,需要嚴格管理以保證其安全、有效的消毒產(chǎn)品。如用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。
注:高水平消毒劑是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,達到較高水平消毒要求的消毒劑。
②風(fēng)險程度適中,需要加強管理以保證其安全、有效的消毒產(chǎn)品。如除類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。
注:抗(抑)菌制劑是指直接與皮膚粘膜接觸、具有一定抑菌、殺菌作用的制劑(除皂劑和栓劑外)。并在使用劑量下,對檢驗項目規定試驗菌的殺滅率≥90%(殺滅對數值≥1.0),對檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%。
③風(fēng)險程度較低,使用常規管理可以保證其安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。
特殊情況:同一消毒產(chǎn)品情況下,涉及到不同類(lèi)別時(shí),應以風(fēng)險程度較高類(lèi)別進(jìn)行管理。
檢驗要求:新法規進(jìn)一步完善和規范了檢驗項目,對送檢的樣品、檢驗方法和檢驗結論等均提出了明確的要求。
在對其消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛生安全評價(jià)時(shí),應對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,保證樣品的真實(shí)性并為之負責。所有檢驗項目應使用同一批次的產(chǎn)品完成(檢驗項目應符合要求)。
第一次申請備案的,應當按照規定進(jìn)行檢查,并在具有相應條件的消毒商品檢驗機構進(jìn)行檢測。此外,檢驗報告需要對貨物的符合性發(fā)表一般結論。檢驗機構應當符合消毒管理的有關(guān)規定,通過(guò)實(shí)驗室資格鑒定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產(chǎn)品的檢驗活動(dòng)(實(shí)驗室不需要特殊授權)。
1、業(yè)務(wù)咨詢(xún):申請人提供產(chǎn)品資料、圖片及測試要求給我司;
2、工程報價(jià):根據申請人提供的資料,環(huán)測威工程師作出評估,并向申請方口頭報價(jià);
3、提供資料:申請方接受口頭報價(jià)后,測試樣品提交到我司環(huán)測威檢測機構;
4、支付款項:收到樣品后向申請方發(fā)出書(shū)面報價(jià),申請方根據書(shū)面報價(jià)安排付款;
5、樣品測試:依照所適用的標準進(jìn)行產(chǎn)品測試;
6、出具報告:測試完成實(shí)驗室出具第三方CNAS測試報告,結案。