消毒器械EPA注冊找什么機構辦理靠譜?EPA的全稱(chēng)是Environmental Protection Agency(美國環(huán)境保護局)。環(huán)保局負責調查各種環(huán)保計劃和制定國家標準,代表州和部門(mén)發(fā)放相關(guān)許可證,監督和加強一致性。聯(lián)邦法律授權控制影響環(huán)境的產(chǎn)品,如柴油發(fā)動(dòng)機、汽油發(fā)動(dòng)機、有毒物質(zhì)、殺蟲(chóng)劑等。
根據美國聯(lián)邦殺蟲(chóng)劑、殺菌劑和殺鼠劑法案(FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act)的要求,殺菌、消毒 、驅蟲(chóng)和滅蚊的電氣產(chǎn)品都在環(huán)保局的監管之下。因此,廣大生產(chǎn)商和銷(xiāo)售商需要特別注意EPA的具體控制要求,以免貨物進(jìn)入美國海關(guān)時(shí)被拒絕入境。
殺蟲(chóng)設備必須由環(huán)保局注冊的殺蟲(chóng)劑制造商生產(chǎn)。值得注意的是,設備所需的EPA場(chǎng)地編號不同于農藥產(chǎn)品所需的EPA農藥注冊號。獲得站點(diǎn)號是一個(gè)管理過(guò)程,應該按照EPA的要求完成。相比之下,獲得EPA農藥注冊需要很長(cháng)時(shí)間,需要對產(chǎn)品特定數據進(jìn)行審核。
美國環(huán)保局EPA要求30天(短時(shí)間)確認審核提交的資料和材料是否符合其認證要求。作為審查過(guò)程的一部分,環(huán)境保護局將決定是否應該增加額外的信息和/或是否需要驗證測試。在此過(guò)程中,如果有任何問(wèn)題或其他信息需要提交,環(huán)保局將通過(guò)聯(lián)系方式通知制造商。這個(gè)過(guò)程需要更多的時(shí)間。
申請廠(chǎng)商代碼(需要廠(chǎng)商配合);
確定聯(lián)系人;
準備產(chǎn)品信息(與制造商合作);
并測試小型發(fā)動(dòng)機(廠(chǎng)家配合);
提交申請;
產(chǎn)品信息包括產(chǎn)品技術(shù)信息、聯(lián)系人、待認證汽油機型號和序列號等。如需保密,請注明是“商業(yè)秘密”。
消毒器械EPA注冊流程
1.向EPA申請制造商代碼。
2.準備產(chǎn)品信息和樣品。
3.在實(shí)驗室進(jìn)行排放測試,證明其符合排放標準。
4.制造商將合作提供信息,我們將負責準備一份完整的認證申請。
5.像EPA一樣提交認證申請和測試數據。
6.EPA審查數據(在審查過(guò)程中,EPA將根據提供的數據和測試數據決定是否需要額外的信息以及是否需要確認測試)
7.考核合格,頒發(fā)證書(shū)(EPA證書(shū)為年審證書(shū),證書(shū)到年底或具體樣式時(shí),于當年12月31日到期。具體的截止日期是兩者中較早的一個(gè)。)
雖然EPA不要求產(chǎn)品的有效性報告,但是EPA會(huì )定期檢查產(chǎn)品的標簽,所以廠(chǎng)家需要根據EPA的要求設計標簽。此外,EPA還要求申請人在獲得注冊碼后30天內完成上一年度的銷(xiāo)售報告,從第二年開(kāi)始,每年3月前必須完成年度報告。
關(guān)于標簽要求,生產(chǎn)企業(yè)必須在包裝、說(shuō)明書(shū)等顯眼的地方對滅菌產(chǎn)品貼上標簽,標簽必須注明產(chǎn)品符合EPA要求,并注明EPA建立編號。同時(shí)對產(chǎn)品的性能做出嚴謹正確的主張。此外,嚴禁使用任何可能誤導或欺騙產(chǎn)品的陳述、格式和圖表,任何有效信息都必須標注。嚴禁模仿或冒用其他產(chǎn)品名稱(chēng)。
需要注意的是,EPA注冊必須由美國當地居民或公司申請,不能直接為美國以外的任何公司申請。所以我們在中國的廠(chǎng)家申請的話(huà),一定要委托美國代理。在美國的代理人必須是在美國有永久居留權的個(gè)人,或者是環(huán)保局授權的代理公司。
EPA是一個(gè)項目概念,不僅僅是一個(gè)測試或認證項目。根據產(chǎn)品的性質(zhì)制定計劃。