電子設備RoHS認證豁免注意事項。人類(lèi)健康在許多方面與環(huán)境健康直接相關(guān)。從我們呼吸的空氣到我們飲用的水,再到我們種植食物所依賴(lài)的土地,人類(lèi)都需要一個(gè)健康的環(huán)境。人類(lèi)健康和環(huán)境問(wèn)題的交叉點(diǎn)是對有害物質(zhì)的關(guān)注,包括重金屬、阻燃劑和鄰苯二甲酸鹽。這些物質(zhì)會(huì )在產(chǎn)品生命周期的各個(gè)階段(從生產(chǎn)到處置)對健康和環(huán)境產(chǎn)生負面影響。隨著(zhù)人類(lèi)和環(huán)境保護對消費者和企業(yè)越來(lái)越重要,許多政府出臺了環(huán)境保護立法,以幫助規范這些物質(zhì)在眾多產(chǎn)品類(lèi)別中的使用,包括電氣和電子設備 (EEE)。
在歐洲,歐盟 (EU) 有害物質(zhì)限制指令 (RoHS) 是針對 EEE 中有害物質(zhì)的最廣泛的法規。符合EU RoHS是CE 標記過(guò)程的一部分,所有尋求在歐盟內銷(xiāo)售或分銷(xiāo)產(chǎn)品的EEE制造商都需要這樣做。世界各國都有類(lèi)似的規定。盡管RoHS和其他法規代表了對健康的基本關(guān)注,但它們也給制造商及其供應鏈合作伙伴帶來(lái)了挑戰。獲得并保持對歐盟RoHS的合規性需要專(zhuān)門(mén)的資源、盡職調查和對每個(gè)市場(chǎng)要求的深刻理解。
最初的 EU RoHS,指令 2002/95/EC,于 2002 年由歐盟首次發(fā)布。該指令限制使用電氣和電子產(chǎn)品中發(fā)現的六種有害物質(zhì):鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯 ( PBB) 和多溴聯(lián)苯醚 (PBDE)。
含有任何所列物質(zhì)的產(chǎn)品如果超過(guò)指定閾值(每種物質(zhì)最高 0.1%,但鎘除外,其含量限制為 0.01%)則不能投放歐洲市場(chǎng)。
然而,歐盟 RoHS 是專(zhuān)門(mén)為不斷發(fā)展的要求而創(chuàng )建的,以確保它能夠對新發(fā)布的產(chǎn)品和與潛在危害相關(guān)的最新科學(xué)做出適當的反應。2011 年,指令 2011/65/EU 引入了 RoHS 2 并取代了指令 2002/95/EC。
最值得注意的是,RoHS:
將要求范圍擴展到所有 EEE、電纜和備件。該指令適用于屬于附件 I 所列類(lèi)別的 EEE;EEE 的完整定義可以在指令的第 3 條中找到。
提供與其他歐盟立法的一致性。
在 2015 年 3 月通過(guò) 2015 年委員會(huì )授權指令添加后,在法規中添加了四種額外物質(zhì)——鄰苯二甲酸雙(2-乙基己基)酯 (DEHP)、鄰苯二甲酸丁芐酯 (BBP)、鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP) 和鄰苯二甲酸二異丁酯 (DIBP) /863/歐盟。
可能在 2023/2024 年更新RoHS
RoHS 2 指令(仍然最常稱(chēng)為 RoHS)仍然是最新的法規,但在 2022 年 2 月,歐盟委員會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)以審查和更新要求。
磋商的目標是簡(jiǎn)化現行規則并提高其效率,加強執法,解決電子電氣設備廢棄物問(wèn)題,并確保整個(gè)歐盟市場(chǎng)的協(xié)調一致。此外,正在進(jìn)行的討論正在考慮添加七種新物質(zhì)。
制造商可獲得RoHS豁免
除限制外,歐盟RoHS還包括一份豁免清單(指令的附件 III 和 IV),適用于缺乏合適的替代物質(zhì)的應用。例如,熒光燈中的汞或某些 EEE 類(lèi)別的電觸點(diǎn)中的鎘及其化合物。這些豁免不斷受到審查,以跟上可能導致替代的新產(chǎn)品、不斷發(fā)展的技術(shù)和發(fā)現或發(fā)展的步伐。制造商還可以通過(guò)提交有關(guān)有害物質(zhì)的必要性的詳細信息來(lái)請求豁免。
RoHS要求EEE制造商準備合格聲明并在成品上貼上CE標志,以進(jìn)行合格評定并證明合規性。制造商必須制定技術(shù)文件并執行內部生產(chǎn)控制程序(模塊 A,附件 II,768/2008/EC 號決議)以證明符合RoHS。還必須建立一個(gè)技術(shù)文件,顯示驗證產(chǎn)品合規性的方法。歐盟委員會(huì )針對推定合規性所需的技術(shù)文件制定了統一標準:EN IEC 63000:2018。制造商可以通過(guò)供應商和材料聲明、合同協(xié)議、分析測試結果或這些方法的組合來(lái)證明合規性。雖然沒(méi)有規定的方法,但 IEC 63000、IEC 62321-2 Annex B 和 IEC TR 62476 可以作為指南來(lái)構建完善的RoHS合格評定和風(fēng)險評估。
通常,全面評估包括三個(gè)步驟:
材料評估——確定哪些材料和組件可能含有所列有害物質(zhì)并指定風(fēng)險級別。
供應商評估——確定供應商提供的信息的可靠性和準確性并分配風(fēng)險級別。這是一個(gè)提高供應鏈各方信息透明度和可靠性的機會(huì )。
最終評估——跨越材料和供應商評估。此最終評估還必須包含制造過(guò)程,因為某些過(guò)程可能會(huì )向最終產(chǎn)品中添加物質(zhì)。例如,焊接可能會(huì )添加鉛并導致最終產(chǎn)品不合格。
在所有情況下,完善的 EU RoHS 評估都是一個(gè)復雜的過(guò)程,應該從最早的設計階段開(kāi)始,一直持續到使用結束和處置。
歐盟RoHS法規是歐洲同類(lèi)法規中的第一個(gè),但許多其他國家/地區也有類(lèi)似的立法,包括英國、韓國、中國、阿拉伯聯(lián)合酋長(cháng)國、沙特阿拉伯和日本。但是,這些規定并不完全相同。例如,沙特標準、計量和質(zhì)量組織 (SASO) RoHS與歐盟RoHS共享相同的原始物質(zhì)和限制,但不包括鄰苯二甲酸鹽。
在為全球市場(chǎng)準備產(chǎn)品時(shí),制造商還必須考慮其他法規。這些法規和指令具有相同的更大目標——保護人類(lèi)健康和環(huán)境——但它們的具體重點(diǎn)不同。例如:
廢棄電子電氣設備指令 (WEEE) – 旨在防止電子垃圾并促進(jìn)歐盟資源的有效利用和原材料的回收。
化學(xué)品注冊、評估、授權和限制法規 (REACH) — 幾乎涵蓋在歐盟境內制造、進(jìn)口和使用的所有物質(zhì)(危險和非危險物質(zhì)),但不涉及廢物。
持久性有機污染物 (POPs) 法規— 確定在自然環(huán)境中高度穩定但在動(dòng)物體內積累時(shí)有毒的物質(zhì)。該法規涵蓋歐盟,適用于比歐盟 RoHS更廣泛的物質(zhì)。POPs 法規在單個(gè)物質(zhì)、混合物和物品級別執行。
加利福尼亞州65號提案(CP65認證) ——美國加利福尼亞州的一項法律,旨在保護居民和飲用水源免受加利福尼亞州 (OEHHA) 確定的可能導致癌癥、先天性殘疾或其他生殖危害的化學(xué)物質(zhì)的影響,并告知公民潛在的潛在風(fēng)險暴露。
無(wú)論產(chǎn)品在哪里銷(xiāo)售,對于零售商和制造商而言,了解他們的產(chǎn)品由什么制成以及這些物質(zhì)和成分如何影響合規性、循環(huán)性、可持續性以及人類(lèi)和環(huán)境健康變得前所未有的重要。