盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準化妝品,化妝品制造商有責任在銷(xiāo)售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標簽或常規使用條件使用時(shí)是安全的,美國銷(xiāo)售化妝品的兩個(gè)重要的法規是FD&C Act和FPLA,FDA根據這些法律的規定管理化妝品。
FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產(chǎn)品(如藥物,生物制劑和醫療器械)的權威不同,根據法律,化妝品和成分不需要FDA前市場(chǎng)批準,顏料添加劑除外,但是,FDA可以針對違反法律的企業(yè)或個(gè)人追究對市場(chǎng)上不符合法律的產(chǎn)品的執法行動(dòng)。
除了顏料添加劑和受法規禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:
1.成分和成品化妝品在標簽或常規使用條件下是安全的。
2.該產(chǎn)品已正確標識。
3.使用該成分不會(huì )導致化妝品被FDA強制執行的法律摻假或誤用品牌。
根據法律規定,制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方,也不需要注冊號碼將化妝品進(jìn)口到美國。
但是,FDA鼓勵化妝品公司使用在線(xiàn)注冊系統參與FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP),化妝品制造商,分銷(xiāo)商和包裝商可以向目前在美國銷(xiāo)售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息,并在VCRP數據庫中注冊其制造和/或包裝設施位置。
化妝品FDA注冊的好處
1.獲取化妝品成分重要信息,FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫,如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,FDA會(huì )通過(guò)VCRP數據庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷(xiāo)售商。
2.如果你的產(chǎn)品不在注冊數據庫中,FDA將無(wú)法通知你,避免因成分問(wèn)題導致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留。
3.如果化妝品廠(chǎng)家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要FDA發(fā)現廠(chǎng)家在配方中使用了未經(jīng)批準的色素添加劑或其它禁用成分,就會(huì )提醒廠(chǎng)家注意,這樣,廠(chǎng)家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷(xiāo)售前修改產(chǎn)品配方,從而消除了因為不當成分的使用導致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險。幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商,零售商(例如百貨公司)有時(shí)詢(xún)問(wèn)FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過(guò)。
4.雖然注冊并不表示FDA批準,但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)了FDA的審閱并且進(jìn)入了政府的數據庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準的色素添加劑,FDA會(huì )通知你。
(1)客戶(hù)提供產(chǎn)品資料;
(2)業(yè)務(wù)人員與工程師對產(chǎn)品資料進(jìn)行評估;
(3)業(yè)務(wù)給出注冊費用和注冊周期;
(4)客戶(hù)提供公司資料,產(chǎn)品資料;
(5)中美合作共同完成注冊;
(6)完成注冊。