美國FDA認證辦理后有效期是多久?可以聯(lián)系我司環(huán)測威檢測了解詳情。隨著(zhù)國內企業(yè)日益壯大,所以現在國內企業(yè)都將目光放到了海外市場(chǎng)。但想要將自己產(chǎn)品出口到海外市場(chǎng)有一個(gè)很大的問(wèn)題,那么進(jìn)入美國市場(chǎng)需要做什么認證呢?我們一起來(lái)了解一下。
美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration 簡(jiǎn)稱(chēng) FDA)的英文縮寫(xiě),它是國際醫療審核權威機構,由美國國會(huì )即聯(lián)邦政府授權,專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的高執法機關(guān)。FDA是一個(gè)由醫生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統計學(xué)家等專(zhuān)業(yè)人士組成的致力于保護、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過(guò)FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家,只有通過(guò)了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應用。
1、食品:所有出口到美國的食品(包括保健食品、飲用水、食品添加劑、嬰幼兒食品等);
2、藥品:藥品原輔料、藥包材、人類(lèi)疫苗、處方藥、非處方藥等;
3、化妝品:護膚品、彩妝、洗發(fā)水等;
4、醫療器械:呼吸機、內窺鏡、輪椅、電子體溫計、血壓計、口罩、防護服等;
5、激光輻射產(chǎn)品:微波爐、CT、X射線(xiàn)設備等;
6、食品接觸材料:食物接觸材料部件及原材料(各種塑料、金屬、陶瓷、玻璃、竹木制品等);
7、獸醫產(chǎn)品:牲畜飼料、寵物食品、獸藥等。
FDA認證的作用
1.保護公眾健康,確保食品是安全、健康、妥善標識的;確保藥品、獸藥、疫苗以及其他使用的生物制劑和醫療器械是安全和有效的
2.保護公眾免受電子產(chǎn)品輻射
3.保證化妝品和膳食補充劑是安全的,并妥善標識
4.規范煙草制品
5.通過(guò)加快產(chǎn)品創(chuàng )新,促進(jìn)公眾健康
1.產(chǎn)品歸類(lèi),適合做檢測規范引薦檢測項目,適合注冊規范的引薦做注冊
2.填寫(xiě)檢測或是注冊相關(guān)申請表
3.需要做檢測的需提供足夠的樣品到實(shí)驗室進(jìn)行測試
4.雙方簽訂報價(jià)合同,安排付款
5.測試合格后發(fā)放合格報告,或注冊證書(shū)
只需登錄FDA官網(wǎng),輸入相關(guān)編號信息即可查詢(xún)信息
FDA注冊沒(méi)有相關(guān)證書(shū),市面流傳的FDA證書(shū),是代理機構自己出的宣稱(chēng)性文件,是無(wú)效的,具體的可以從FDA官網(wǎng)下載相關(guān)注冊文件及信息。
1.食品類(lèi)偶數年有效(偶數年12月31到期)
2.化妝品永久有效
3.醫療產(chǎn)品每年12月31到期