美國FDA化妝品新注冊系統開(kāi)放要注意什么？可以聯(lián)系我司環(huán)測威檢測了解詳情。美國FDA全新化妝品注冊系統-Cosmetic Direct已經(jīng)正式開(kāi)放了。新系統鏈接為：https://direct.fda.gov/

雖然美國FDA對化妝品工廠(chǎng)注冊和產(chǎn)品列名的強制要求推遲了6個(gè)月（至2024年7月1日），我們建議企業(yè)在注冊系統開(kāi)放后盡快完成工廠(chǎng)注冊與產(chǎn)品列名，在期限內完成合規要求。

自2022年12月29日，美國頒發(fā)《2022年化妝品法規現代化法案》（MoCRA）以來(lái)，FDA一直在不斷完善注冊要求及新注冊系統。我們作為9家測試公司之一，于12月11日接到fda通知開(kāi)始測試系統并反饋意見(jiàn)，新的注冊系統Cosmetic Direct于2023年12月14日結束內測，于2023年12月16日正式開(kāi)放。Registrar Corp睿捷思將全面協(xié)助企業(yè)進(jìn)行快速注冊。

美國FDA要求所有美國或非美化妝品生產(chǎn)企業(yè)都必須進(jìn)行企業(yè)注冊，并且產(chǎn)品責任人還需將產(chǎn)品進(jìn)行列名。此外非美企業(yè)必須指定一個(gè)美國代理與FDA進(jìn)行聯(lián)絡(luò )。

各企業(yè)可跟Registrar Corp睿捷思進(jìn)行深度一對一咨詢(xún)，了解自己需做企業(yè)注冊還是產(chǎn)品列名。

FDA化妝品新系統注冊要求

FDA化妝品備案注冊主要分為兩個(gè)部分，分別為企業(yè)注冊以及產(chǎn)品列名。

化妝品企業(yè)注冊&產(chǎn)品列名
1）企業(yè)注冊
FDA要求在美國銷(xiāo)售的化妝品生產(chǎn)商/加工商必須進(jìn)行企業(yè)注冊。所需資料如下：
1、工廠(chǎng)所有者和/或經(jīng)營(yíng)者的名稱(chēng)；
2、工廠(chǎng)的名稱(chēng)、實(shí)際生產(chǎn)地址、電子郵件地址和電話(huà)號碼；
3、美國代理聯(lián)系人信息及聯(lián)系方式
4、FEI登記號碼；
5、在此工廠(chǎng)生產(chǎn)或加工的化妝品所有在售化妝品品牌名稱(chēng)；

6、產(chǎn)品類(lèi)別及在工廠(chǎng)內生產(chǎn)或加工所對應每款化妝品的責任人；

2）產(chǎn)品列名
FDA 要求“責任人”對化妝品進(jìn)行產(chǎn)品列名并每年遞交更新，所需資料如下：
1、生產(chǎn)或加工該化妝品各工廠(chǎng)的企業(yè)注冊號碼；
2、責任人聯(lián)系方式及化妝品產(chǎn)品名稱(chēng)，如：標簽上顯示名稱(chēng)；
3、化妝品產(chǎn)品類(lèi)別；
4、符合21CFR 701.3成分名稱(chēng)的產(chǎn)品成分清單（包括香精香料及色素等）；
5、產(chǎn)品登記編碼（如有）；
6、登記類(lèi)型（初始、年度更新或簡(jiǎn)要更新）；

7、產(chǎn)品配方（顏色、香味或凈含量）

FDA化妝品合規期限

化妝品企業(yè)合規日期為2023年12月29日，但是強制處罰期限推遲6個(gè)月，即2024年7月1日前。目前FDA注冊系統已全面開(kāi)放，我們建議化妝品出口企業(yè)盡快完成注冊以盡早實(shí)現合規。

企業(yè)注冊周期

針對前期已支付費用并提交了相關(guān)產(chǎn)品信息的客戶(hù)，我們會(huì )快馬加鞭優(yōu)先處理注冊等相關(guān)遞交，前期暫未填寫(xiě)申請的客戶(hù)，可及時(shí)與我們的法規顧問(wèn)進(jìn)行免費一對一咨詢(xún)，以便我們提供精準的指導盡快為貴司完成注冊。

環(huán)測威可以協(xié)助化妝品企業(yè)：
FDA化妝品企業(yè)注冊
FDA化妝品產(chǎn)品列名
美國代理人服務(wù)
不良事件報告代理
企業(yè)FEI號申請
化妝品制造商GMP
化妝品成分、標簽審核與設計
色素批次認證
FDA扣貨協(xié)助

綠名單增加及黑名單除名（DWPE）

以上資料由環(huán)測威檢測整理發(fā)布，如有疑問(wèn)或需檢測認證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通（4008-707-283）。深圳CTB檢測機構擁有自建實(shí)驗室，為廣大客戶(hù)提供各行各業(yè)的檢測認證服務(wù)，深受廣大客戶(hù)信賴(lài)。